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PROUCTS LIST

注射座耐穿刺性和穿剌落屑測試儀

注射座耐穿刺性和穿剌落屑測試儀

產品型號: CW-Z100A

所屬分類:測試儀

產品時間:2025-08-25

簡要描述:注射座耐穿刺性和穿剌落屑測試儀
核心測試功能?
?耐穿刺性測試?
?原理?:通過機械驅動穿刺針(外徑0.7mm專用針?14)以設定速度(0-200mm/min可調?)、角度(垂直90°為主)反復穿刺注射座(通?!?000次),模擬長期臨床使用場景。
?性能驗證?:穿刺后施加50kpa和200kpa壓力各30秒,檢測注射區是否泄漏(液滴形成數量)或結構破損。

詳情介紹

注射座耐穿性和穿剌落屑測試儀

?一、核心測試功能?

?耐穿刺性測試?

?原理?:通過機械驅動穿刺針(外徑0.7mm專用針?14)以設定速度(0-200mm/min可調?)、角度(垂直90°為主)反復穿刺注射座(通常≥1000次),模擬長期臨床使用場景。

?性能驗證?:穿刺后施加50kpa200kpa壓力各30秒,檢測注射區是否泄漏(液滴形成數量)或結構破損。

?穿刺落屑檢測?

?落屑收集?:穿刺過程中同步注射純化水(每10次穿刺注入1mL),通過布氏漏斗和快速濾紙收集流經導管的液體。

?落屑判定?:在5倍放大條件下人工計數濾紙上的可見落屑(≥10μm顆粒),合格標準為全程落屑總量≤20粒。

?二、核心參數?

?模塊?

?技術參數/功能?

控制系統?

PLC控制系統?

操作界面?

7寸彩色觸摸屏,中英文切換

加載壓力?

0-500kpa,精度:±0.5FS(可定制其他量程和精度)

刺穿速度?

0-100mm/min可任意設置,設計值范圍:0-200mm/min

測試樣品

驅動電機均勻旋轉不同位置刺穿落絮,完quan采用全自動旋轉功能,減少人工操作

附加功能

刺穿后在一定的壓力下,是否泄漏試驗項目測試

軟件

1套含操作視頻

電源

220V,50Hz

重量

46.7kg

外形尺寸

500*420*750mm

夾具1套,布氏漏斗

刺穿和樣品旋轉均采用高精度滾珠絲桿個高精度電機驅動,精度0.01mm

魯爾接頭1套(安裝試樣),若有其他規格產品可聯系我們銷售定制其他規格免費制定




























三、執行標準及標準化操作流程

符合標準

YY 0332—2011 ,YY/T 0285.6-2020

試驗儀器

1)試驗用針:符合YY 0881規定的植入shi給藥裝置專用注射針,外徑0. mm。

2注射器:符合GB 15810,規格為5mL

3)水:純化水。

4)快速濾紙。

5)布氏漏斗。

試驗步驟

1)如果注射座與導管是分離的,按使用說明書提供的方法連接。使導管末端置于快速濾紙及布氏漏斗上方,以使試驗中的注入液經過濾紙過濾。

2)用丙酮擦拭各試驗用針晾干。

3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量。

4)用裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區反復穿刺,穿刺點分布應盡量均勻。每穿刺10次,向注射座內注射mL水。共穿刺50次,注入mL水。

5)更換一支新的試驗用針,直至完成1 000次或標稱的最大穿刺次數。 在5倍放大條件下,檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產生的落屑并對其計數。

6)將注射座的注射區向下懸置,從導管給藥端分別施加50 kPa200 kPa的壓力各30 s,記錄注射區形成的液滴。

??四、應用場景與意義?

?質控合規?:強制滿足?YY 0332-2011?對植入shi給藥裝置的安全認證要求。

?風險預防?:避免臨床因落屑栓塞或密封失效導致感染、堵管等并發癥。

?研發優化?:對比硅膠/橡膠等材料的抗穿刺性能,改進注射座設計。

配置清單

主機1臺;

測試軟件1套;

說明書1;

合格證1;

保修卡1;

簽收單1;

銘牌1;

電源線1;

扳手1;

宣傳冊若干;

250ml玻璃量杯1;

布氏漏斗1

注射座耐穿性和穿剌落屑測試儀

注射座耐穿刺性和穿剌落屑測試儀



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