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PROUCTS LIST

導管導絲破裂測試儀

導管導絲破裂測試儀

產品型號: CW-Z060-6

所屬分類:醫療器械檢測儀器

產品時間:2023-08-26

簡要描述:導管導絲破裂測試儀*符合YY0450.1-2020標準中相關條款設計制造 原理將導絲纏繞在一圓柱形模型上,然后展開并檢查破裂情況。采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱規格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定

詳情介紹

導管導絲破裂測試儀

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一,產品介紹

采用7威綸通液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱規格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單,機載打印測試結果。

 

二,標準

*符合YY0450.1-2020標準中相關條款設計制造。

 

三,技術指標

公稱規格:根據客戶要求 

試驗圈數:1-30圈  精度:±1%

設定時間:1s60min,   客戶任意設置   精度:0.2S

凈重:20kg  外形尺寸:44300×260mm

儀器z身免費依標準:規定升級服務。

設備免費保修期為1年。

 

附錄F(規范性附錄)導絲破裂試驗方法

F.1 原理

將導絲纏繞在一圓柱形模型上,然后展開并檢查破裂情況。

 

F.2儀器

F21圓柱體,其直徑是導絲最大外徑D(82)10倍。可用適當的基于風險的臨床論證(F11)使用不同直徑的圓柱體。

F22支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見圖F13)

F23固定點,圓柱體上的孔(見圖F14)用于固定導絲(見圖F12)

:F1所示為典型的試驗裝置。

 

F.3程序

F31將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)

F32將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲。轉第一圈時握持住。

F33通過轉動手柄并握緊導絲將導絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈,有適當的基于風險的臨床論證也可減少編繞圈數。

F34展開導絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產生的破裂不計。

 

F.4 試驗報告

試驗報告應包括下列信息: a)導絲的識別;

b)導絲是否發生破裂的描述;

c)如果直徑或圈數有偏離適當的基于風險的臨床論證。

導管導絲破裂測試儀





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